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新食品原料申報安全性評估報告應(yīng)該包括這些資料

2021-07-16

 
        新食品原料申報其實對于做食品的人來講是不陌生的,但是很多的環(huán)節(jié)大家也是容易弄錯,因此就需要大家在做這件事情之前對這個事情進(jìn)行詳細(xì)的了解,比如說新食品原料申報中股安全性評估報告要包括的資料。詳情這里由新食品原料申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品注冊代理公司)注冊師給大家講解一下。
      
      
 
       新食品原料申報安全性評估包括要:(一)成分分析報告:包括主要成分和可能的有害成分檢測結(jié)果及檢測方法。(二)衛(wèi)生學(xué)檢驗報告:3批有代表性樣品的污染物和微生物的檢測結(jié)果及方法。(三)毒理學(xué)評價報告:1.國內(nèi)外均無傳統(tǒng)食用習(xí)慣的(不包括微生物類),原則上應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗、慢性毒性和致癌試驗及代謝試驗。2.僅在國外個別國家或國內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的(不包括微生物類),原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗;若有關(guān)文獻(xiàn)材料及成分分析未發(fā)現(xiàn)有毒性作用且人群長期食用歷史而未發(fā)現(xiàn)有害作用的新食品原料,可以先評價急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗和致畸試驗。3.已在多個國家批準(zhǔn)廣泛使用的(不包括微生物類),在提供安全性評價材料的基礎(chǔ)上,原則上進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗、三項遺傳毒性試驗、28天經(jīng)口毒性試驗。4.國內(nèi)外均無食用習(xí)慣的微生物,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗、致畸試驗和生殖毒性試驗。僅在國外個別國家或國內(nèi)局部地區(qū)有食用習(xí)慣的微生物類,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、三項遺傳毒性試驗、90天經(jīng)口毒性試驗;已在多個國家批準(zhǔn)食用的微生物類,可進(jìn)行急性經(jīng)口毒性試驗/致病性試驗、二項遺傳毒性試驗。大型真菌的毒理學(xué)試驗按照植物類新食品原料進(jìn)行。5.根據(jù)新食品原料可能的潛在危害,選擇必要的其他敏感試驗或敏感指標(biāo)進(jìn)行毒理學(xué)試驗,或者根據(jù)專家評審委員會的評審意見,驗證或補充毒理學(xué)試驗。(四)微生物耐藥性試驗報告和產(chǎn)毒能力試驗報告。(五)安全性評估意見:按照危害因子識別、危害特征描述、暴露評估、危險性特征描述的原則和方法進(jìn)行。
       以上內(nèi)容由新食品原料申報公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(同時也是保健食品注冊代理公司)注冊師關(guān)于安全性評估報告要準(zhǔn)備的一些材料,介紹的也都是比較詳細(xì)的,大家可以認(rèn)真的看看,肯定是可以給大家?guī)韼椭模?dāng)然了大家在申報的過程中也要注意不要存有僥幸心理,一定要按部就班的去進(jìn)行才行。

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