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保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)材料目錄
 一、新辦企業(yè)申請(qǐng)材料目錄
序號(hào)
材料名稱
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
4
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
5
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
6
生產(chǎn)場(chǎng)所及周圍環(huán)境平面圖
7
各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)
8
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
9
保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
10
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件
11
保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議
12
申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
13
申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料
14
申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
15
與保健食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料
二、生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)材料目錄
序號(hào)
變更項(xiàng)目
序號(hào)
申請(qǐng)材料
1
變更企業(yè)名稱(含變更委托生產(chǎn)企業(yè)名稱)
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
2
變更法定代表人
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
3
變更住所(含變更委托生產(chǎn)企業(yè)住所)
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
6
僅變更住所名稱,實(shí)際地址未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人還應(yīng)提交住所名稱變更的證明材料
4
變更生產(chǎn)地址
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7
生產(chǎn)場(chǎng)所及周圍環(huán)境平面圖
8
各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)
9
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
10
保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
11
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件
12
僅變更生產(chǎn)地址名稱,實(shí)際地址未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及生產(chǎn)地址名稱變更證明材料
5
變更生產(chǎn)許可品種(含原料提取物和復(fù)配營養(yǎng)素)
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7
各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)
8
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
9
保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議
10
申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品原料提取物生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的該原料提取物的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
11
申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品復(fù)配營養(yǎng)素生產(chǎn)許可的,應(yīng)提交保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明,以及經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)或備案的復(fù)配營養(yǎng)素的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等材料
12
僅變更保健食品名稱,產(chǎn)品的注冊(cè)號(hào)或備案號(hào)未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人提交第1、2、3、4、6項(xiàng)材料以及保健食品名稱變更證明材料
13
申請(qǐng)減少保健食品品種的,申請(qǐng)人提交第1、2、3項(xiàng)材料
6
變更工藝設(shè)備布局
1
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
2
各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)
3
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
7
變更主要設(shè)施設(shè)備
1
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
2
各功能區(qū)間布局平面圖
3
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
8
申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
9
保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面聲明
10
與變更保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料
三、生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)材料目錄
序號(hào)
材料名稱
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件
3
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
4
保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明
5
產(chǎn)品配方和生產(chǎn)工藝等技術(shù)材料
6
產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿
7
生產(chǎn)場(chǎng)所及周圍環(huán)境平面圖
8
各功能區(qū)間布局平面圖(標(biāo)明生產(chǎn)操作間、主要設(shè)備布局以及人流物流、凈化空氣流向)
9
生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備清單
10
保健食品質(zhì)量管理規(guī)章制度
11
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件
12
保健食品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查報(bào)告
13
保健食品委托生產(chǎn)的,提交委托生產(chǎn)協(xié)議
14
申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
15
保健食品生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交書面聲明
16
與延續(xù)保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料
四、生產(chǎn)許可證注銷申請(qǐng)材料目錄
序號(hào)
材料名稱
1
食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書
2
保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件
3
注銷保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料
4
申請(qǐng)人委托他人辦理保健食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的,代理人應(yīng)當(dāng)提交授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件
5
與注銷保健食品生產(chǎn)許可有關(guān)的其他材料
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